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10bet博彩体育app:临床真实世界的数据应用试点也吸引了国际医药器械制造商的注意

时间:2021/12/22 13:31:08  作者:  来源:  浏览:40  评论:0
内容摘要:爱力根青光眼引流管产品是中国第一个使用真实世界数据辅助临床评估的医疗设备,并已获批准上市。2020年11月,国家药品监督管理局药品和医疗器械监督科研基地在乐城新区揭牌成立。2021年2月,全国首个真实数据研究与评估重点实验室落户乐城。傅柱表示,目前共有22个品种2批次药品和2批次器械进入乐城试验区,3个医疗器械产品已通...
爱力根青光眼引流管产品是中国第一个使用真实世界数据辅助临床评估的医疗设备,并已获批准上市。2020年11月,国家药品监督管理局药品和医疗器械监督科研基地在乐城新区揭牌成立。2021年2月,全国首个真实数据研究与评估重点实验室落户乐城。

傅柱表示,目前共有22个品种2批次药品和2批次器械进入乐城试验区,3个医疗器械产品已通过乐城的真实数据批准上市。

临床真实世界的数据应用试点也吸引了国际医药器械制造商的注意。据乐城先锋区管理局介绍,截至目前,全球前30家制药和器械企业中,10bet博彩体育app 近五分之四与乐城先锋区建立了密切的合作关系。今年1月至10月,来自38家国际企业的97个医疗器械申请了实际应用试点,这一数字是去年全年的两倍。有23家国际公司申请了48项真实世界药物的临床试验,是去年的7倍。截至11月,在园区内使用持牌医疗设备的患者人数为8337人,同比增长454%。

傅柱表示,希望利用好乐城先行区特殊政策,加快引进更多国际先进药物和医疗设备,通过国家食品药品监督管理局授予海南乐城的医疗器械监管和科研基地平台,集聚政产学研中心。社会各界力量共同推动现实研究,帮助国家医疗器械审批制改革加快产品上市,让更多的人尽快使用国际先进的药物和医疗器械。(完成)

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